Thông báo thu hồi thuốc ARV Mylan

Cập nhật mới nhất tình hình thuốc ARV năm 2025: thông báo thu hồi thuốc ARV Mylan theo công văn số 510 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Như vậy là sau gần chục năm tồn tại ở thị trường Việt Nam, thuốc ARV Mylan đã chính thức phải nói lời chia tay với những dòng sản phẩm như thuốc Acriptega, Avonza.

Thông báo thu hồi thuốc ARV Mylan

Mới ngày 17 tháng 02 năm 2025 vừa qua, Cục quản lý dược - Bộ Y tế đã ra công văn số 510 thông báo về việc thu hồi, chấm dứt nhập khẩu và sử dụng thuốc ARV của công ty Mylan sản xuất tại Ấn Độ. Trong đó, có bao gồm những loại ARV cực kỳ phổ biến, đang được sử dụng rộng rãi tại Việt Nam là Acriptega và Avonza.

Cụ thể nội dung như sau:

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Thông tư số 45/2024/TT-BYT ngày 24/12/2024 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều và phụ lục kèm theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ thư cảnh báo số 320-25-28 ngày 19/12/2024 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) về việc phát hiện các vi phạm nghiêm trọng về thực hành tốt sản xuất (GMP) tại Công ty Mylan Laboratories Limited (Indore-Pithampur, Ấn Độ); Căn cứ ý kiến kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc hoá dược tại Biên bản cuộc họp hội đồng ngày 13/02/2025 yêu cầu tạm dừng nhập khẩu và tạm dừng phân phối, lưu thông các thuốc sản xuất tại Công ty Mylan Laboratories Limited, Indore Pithampur, Ấn Độ sau khi xem xét tình trạng đáp ứng GMP của công ty trên cơ sở thông báo của USFDA; Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo, yêu cầu các đơn vị thực hiện ngay các nội dung sau đây:

1. Tạm dừng nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng các thuốc do Công ty Mylan Laboratories Limited (địa chỉ: Plot No.11, 12 & 13, Indore SEZ, Phase-II, Pharma Zone, Sector-III, Pithampur Dist. Dhar, Madhya Pradesh-454775, India) sản xuất (theo phụ lục đính kèm).

2. Yêu cầu các cơ sở nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng thuốc: - Tạm dừng việc nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng; niêm phong, bảo quản tại cơ sở các thuốc thuộc phụ lục nêu trên; - Phối hợp với cơ sở đăng ký thuốc để khẩn trương báo cáo về tình hình nhập khẩu (tên cơ sở nhập khẩu, thời gian và số lượng nhập khẩu), tình hình phân phối, sử dụng các thuốc thuộc phụ lục nêu trên về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) theo yêu cầu tại công văn số 442/QLD-CL ngày 12/02/2025.

3. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Mylan Laboratories Limited sản xuất, tại Phụ lục kèm theo công văn này.

4. Các đơn vị bảo quản các thuốc tạm ngừng nhập khẩu, kinh doanh và sử dụng nêu trên theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ kết luận về chất lượng thuốc, mức độ an toàn cho người sử dụng thuốc cho đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị nghiêm túc thực hiện./.

Các thuốc ARV của Mylan bị đình chỉ lưu hành sử dụng tại Việt Nam

Theo công văn số 510 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, có 7 danh mục thuốc của công ty Mylan Ấn Độ bị thu hồi. Trong đó, các thuốc ARV liên quan bao gồm:

• Emtricitabine and tenofovir alafenamide tablets 200mg/25mg, số đăng ký VN-23235-22.
• Acriptega, số đăng ký 890110087023
• Avonza, số đăng ký 890110087123.

Vậy là từ nay, bệnh nhân HIV/AIDS tại Việt Nam lại phải đổi sang loại thuốc ARV khác. Điều này không phải là hiếm xảy ra. Trước đó, trong lịch sử điều trị ARV, việc thay đổi các loại thuốc khác nhau là bình thường. Chẳng hạn, trước đây có các thuốc Trioday, Eltvir, Relvir, Trustiva, TLE... Bây giờ, không còn Acriptega, Avonza thì sẽ có những thuốc ARV khác thay thế, thậm chí còn tốt hơn thuốc cũ như Telagara, Tocitaf, Spegra, ARV Hetero, ARV Heet...

Ship thuốc ARV tận nơi liên hệ Hotline: DS.Hồng Nhung 0974433519.

Mọi vấn đề về chuyên môn cần trao đổi liên hệ Bác sĩ Thắng, call-zalo: 0988778115.

Xem thêm:

Đi tìm mua thuốc PEP 72h ở đâu uy tín nhất hiện nay?

Biết mình bị HIV mà vẫn lấy vợ sinh con thì có sao không?

Bị HIV có thể lấy vợ sinh con được không?

Thuốc PEP nào an toàn nhất hiện nay?

Giá thuốc ARV Hetero 50/300/300 mới nhất 2025?

Chú ý giá thuốc PEP 72h?

Giá thuốc Avonza 2025 là bao nhiêu? Mua ở đâu tốt nhất?

Điểm bán thuốc PEP chính hãng uy tín nhất hiện nay ở đâu?

Giá thuốc Acriptega năm 2025 là bao nhiêu? Mua ở đâu tốt nhất?

Lo ngại bùng phát dịch HIV sau khi Mỹ ngừng viện trợ?