Các thế hệ sinh phẩm xét nghiệm HIV

Chúng ta biết rằng, tính đến thời điểm này đã có 4 thế hệ sinh phẩm xét nghiệm HIV được ra đời. Hãy cùng bác sĩ Thắng tìm hiểu xem đó là gì, ý nghĩa của chúng ra sao nhé.

Sinh phẩm xét nghiệm HIV là gì?

Sinh phẩm xét nghiệm HIV là bộ dụng cụ, phương tiện dùng trong xét nghiệm chẩn đoán tìm sự có mặt của HIV. Đó có thể là tìm kháng nguyên hoặc kháng thể kháng HIV. Nếu dương tính, có nghĩa là bị nhiễm HIV. Kết quả âm tính nói lên bạn không bị nhiễm HIV, đôi khi có thể là âm tính giả, tức là bị nhiễm HIV mà chưa có xét nghiệm dương tính.

Sinh phẩm HIV bao gồm các kit test nhanh HIV, các máy móc, trang bị trong phòng thí nghiệm dùng cho việc chẩn đoán HIV. Nó rất đa dạng và có độ nhạy cũng như độ đặc hiệu khác nhau. Vì tính chất quan trọng của việc cần phải chẩn đoán chính xác tình trạng nhiễm HIV, mà các sinh phẩm HIV có tiêu chuẩn và lịch sử ra đời cũng khác nhau.

Tiêu chuẩn về sinh phẩm xét nghiệm HIV?

Theo tiêu chuẩn QĐ 2674/QĐ-BYT của Bộ Y tế, sinh phẩm xét nghiệm HIV phải có những tiêu chuẩn sau:

• Sinh phẩm dùng trong xét nghiệm HIV phải có độ nhạy lớn hơn hoặc bằng 99,5% đối với các sinh phẩm nhanh. Còn sinh phẩm dùng kĩ thuật miễn dịch đánh dấu, độ đặc hiệu phải đạt tới 100%. Đây chính là những sinh phẩm 2 và 3 trong xét nghiệm chiến lược 3 khẳng định HIV.
• Các tiêu chuẩn này cần phải dựa trên tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới WHO, CDC Mỹ hoặc đánh giá quốc gia và những tổ chức uy tín trên thế giới.

Chính vì những tiêu chuẩn rất cao này mà không phải cơ sở y tế nào cũng có quyền xét nghiệm khẳng định nhiễm HIV. Rất nhiều bệnh viện lớn làm xét nghiệm test nhanh HIV lại phải chuyển gửi mẫu đi làm xét nghiệm khẳng định tại cơ sở chuyên khoa.

Các thế hệ sinh phẩm xét nghiệm HIV huyết thanh học?

Hiện nay có tới 4 thế hệ sinh phẩm xét nghiệm HIV từng được ra đời và đang được sử dụng. Chúng bao gồm:

Sinh phẩm xét nghiệm HIV thế hệ 1:

Từ năm 1985, các sinh phẩm chẩn đoán HIV thế hệ đầu tiên đã được ra đời. Nguyên lý là dùng protein tách từ môi trường nuôi cấy virus HIV (HTLV III/LAV).

Dòng sinh phẩm này chỉ giúp phát hiện kháng thể kháng HIV-1. Độ nhạy tương đối tốt nhưng thời kì cửa sổ kéo dài trên 12 tuần.

Sinh phẩm xét nghiệm HIV thế hệ 2:

Được phát triển từ cuối những năm 1980. Dòng sinh phẩm này có cải tiến đáng kể, làm tăng độ đặc hiệu và giá trị tiên đoán dương. Thông qua việc bổ sung kháng nguyên tái tổ hợp, đặc biệt là HIV-1 p24 giúp chẩn đoán chính xác hơn.

HIV-2 protein và một kháng nguyên HIV-1 group O cũng được thêm vào. Thế hệ này giúp rút ngắn cửa sổ huyết thanh học còn 4 đến 6 tuần.

Sinh phẩm xét nghiệm HIV thế hệ 3:

Bổ sung khả năng phát hiện IgM cho xét nghiệm. Từ đó rút ngắn thời gian cửa sổ, có thể tìm ra sự hiện diện của virus HIV chỉ trong 3 tuần.

Sinh phẩm xét nghiệm HIV thế hệ 4:

Được phát triển từ cuối những năm 1990. Là thế hệ sinh phẩm giúp phát hiện đồng thời kháng nguyên và kháng thể kháng HIV. Như vậy, nó khác với 3 thế hệ sinh phẩm trước là chỉ có phát hiện được kháng thể kháng HIV. Dòng sinh phẩm thế hệ thứ 4 này phát hiện đồng thời kháng nguyên, kháng thể liên quan HIV và cũng giảm thời gian cửa sổ xuống ngắn nhất.

Thời kì cửa sổ được rút ngắn chỉ còn lại 2 tuần. Ngày nay, việc xét nghiệm chẩn đoán tình trạng nhiễm HIV đa phần đều được thực hiện bởi loại sinh phẩm này.

Các sinh phẩm xét nghiệm HIV thế hệ 4 gồm:

• ELISA: Diasorin, Biomerieux, Siemen
• Hóa phát quang: Abbott, Siemen
• Điện hóa phát quang: Roche
• Sinh phẩm nhanh: Determine Ag/Ab.

Như vậy, cùng với sự tiến bộ của khoa học, các sinh phẩm xét nghiệm HIV cũng được phát triển tốt hơn. Nhờ đó có thể giúp chẩn đoán, phát hiện kịp thời bệnh nhân nhiễm HIV. Không những góp phần giảm tỷ lệ tử vong vì AIDS, mà còn giúp hạn chế số ca mới bị lây nhiễm HIV trong cộng đồng.

Ship thuốc ARV tận nơi liên hệ Hotline: DS.Hồng Nhung 0974433519.

Mọi vấn đề về chuyên môn cần trao đổi liên hệ Bác sĩ Thắng, call-zalo: 0988778115.

Xem thêm:

Chẩn đoán và điều trị bệnh B20 như thế nào?

Các tiêu chuẩn điều trị ARV mới nhất hiện nay 2023?

Những điều cần biết về chủng ngừa vắc xin ở trẻ nhiễm HIV?

Ở đâu có chuyên gia tư vấn HIV giúp bạn giải đáp mọi thắc mắc?

Nhiễm HIV ở trẻ em diễn tiến như thế nào?

Mua thuốc chống phơi nhiễm HIV ở đâu Hà Nội và TPHCM chuẩn?

Trẻ nhiễm HIV sống được bao lâu?

Điều trị ARV/HIV rẻ uy tín chất lượng ở đâu tốt nhất?

HIV là gì, đặc điểm cấu tạo virus HIV?

Điều trị dự phòng bằng cotrimoxazole cho trẻ nhiễm HIV?

Xét nghiệm đo tải lượng virus HIV bao nhiêu tiền, làm ở đâu?

Các gien của HIV có chức năng gì?

Virus HIV vào máu người sẽ làm những gì?